OBJECTIFS GENERAUX :
Les étudiants issus de cette formation seront capables de maitriser les objectifs du poste de gestionnaires de données cliniques (clinical data manager) :
- Construire et mettre en place des bases de données (pour l’entrée, la vérification, le codage et la sortie des données).
- Vérifier la qualité de données enregistrées dans ces bases (Données fiables, complètes et exploitables pour l’analyse statistique).
- Assurer l’homogénéité et la documentation des bases de données cliniques produites (Analyse transversale, pérennité).
- Gérer les données conformément aux diverses exigences réglementaires et législatives en vigueur (Sécurité, confidentialité, validité des outils, piste d’audit, archivage).